Datos · Eventos de medicamentos
Eventos adversos de medicamentos, ingrediente por ingrediente
Qué medicamentos aparecen más en los reportes de eventos adversos a la Administración de Alimentos y Medicamentos, cuántos de esos reportes son graves o informan una muerte, qué reacciones se reportan más y cómo se movieron los conteos en los últimos ocho trimestres. Los contamos desde openFDA, una vez por reporte, y marcamos los ingredientes que nombran litigios abiertos de responsabilidad por productos.
¿Qué contiene este conjunto de datos?
Reportes de eventos adversos sobre medicamentos que llegaron al Sistema de Reporte de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) y que sirve openFDA, recibidos de 2024Q3 to 2026Q2: 2,649,395 reportes en total, 1,430,033 graves y 197,378 con un desenlace de muerte. Un registro por ingrediente activo para los 312 ingredientes con más reportes y todo ingrediente nombrado en un litigio multidistrital abierto (31 de ellos con sus números de MDL): reportes que mencionan el ingrediente, cuántos fueron graves, cuántos reportaron una muerte, los mismos conteos de cada uno de los últimos ocho trimestres y las cinco reacciones más reportadas. Nacional, un solo bloque. Un reporte nombra un medicamento y un evento; no demuestra que el medicamento causó el evento, y el FAERS contiene duplicados, seguimientos y reportes de fuera de EE. UU.
Úselo para ver qué medicamentos generan más reportes graves de eventos adversos, con qué rapidez suben o bajan los reportes de un ingrediente por trimestre y qué reacciones se reportan más, junto a los litigios abiertos de responsabilidad por productos que nombran el ingrediente. Los agentes de IA pueden consultar el registro nacional, comparar ingredientes y buscar por nombre.
- Registros
- 313
- Consulta por
- 313
- ingrediente
- Fuente primaria
- 313
¿De dónde vienen los datos?
- Periodo que cubre
- De 1 de julio de 2024 a 30 de junio de 2026
- Lugares
- Todo EE. UU.
- Cada cuánto lo actualizamos
- Cada trimestre
- Registros leídos
- El 29 de octubre de 2026
- Columnas del CSV
- 38
Fuentes oficiales
- U.S. Food and Drug Administration (openFDA, FDA Adverse Event Reporting System) (en inglés), mediante API oficial.
- U.S. Food and Drug Administration (openFDA, FDA Adverse Event Reporting System) (en inglés), mediante páginas web oficiales.
Las fuentes que más citan los registros
- FDA openFDA drug adverse event API (FAERS): 313 registros
- openFDA licence (CC0 1.0) and terms: 313 registros
Los nombres de las fuentes se muestran tal como están en los datos, en inglés.
¿Cómo se ve un registro?
-
DUPILUMAB: 230,520 FAERS reports listing this ingredient were received 2024Q3 to 2026Q2; 23,391 were serious (10.1%) and 1,075 reported a death outcome (0.5%). Most reported reactions: PRURITUS (31,755); DERMATITIS ATOPIC (26,189); INJECTION SITE PAIN (20,196); PRODUCT USE IN UNAPPROVED INDICATION (18,405); RASH (17,149). Named in open multidistrict litigation MDL-3180. A report does not show that the drug caused the event.
Estado P · revisado el 29 de octubre de 2026 · fuente: FDA openFDA drug adverse event API (FAERS) (en inglés)
-
TIRZEPATIDE: 120,102 FAERS reports listing this ingredient were received 2024Q3 to 2026Q2; 24,360 were serious (20.3%) and 734 reported a death outcome (0.6%). Most reported reactions: INCORRECT DOSE ADMINISTERED (19,670); NAUSEA (12,596); INJECTION SITE PAIN (8,498); DIARRHOEA (7,901); EXTRA DOSE ADMINISTERED (7,055). Named in open multidistrict litigation MDL-3094, MDL-3163. A report does not show that the drug caused the event.
Estado P · revisado el 29 de octubre de 2026 · fuente: FDA openFDA drug adverse event API (FAERS) (en inglés)
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ACETAMINOPHEN: 98,552 FAERS reports listing this ingredient were received 2024Q3 to 2026Q2; 66,782 were serious (67.8%) and 13,298 reported a death outcome (13.5%). Most reported reactions: OFF LABEL USE (9,309); FATIGUE (7,677); NAUSEA (7,011); HEADACHE (6,697); DRUG INEFFECTIVE (6,674). Named in open multidistrict litigation MDL-3043. A report does not show that the drug caused the event.
Estado P · revisado el 29 de octubre de 2026 · fuente: FDA openFDA drug adverse event API (FAERS) (en inglés)
Los registros completos agregan las fechas, el texto citado de la fuente y todos los campos de los archivos CSV y JSON de abajo. El texto de un registro de muestra sin traducción se muestra tal como está en los datos, en inglés.
¿Cómo lo uso en mis propias herramientas?
drugevents_lookup- Para un nombre de ingrediente activo como lo escribe openFDA (por ejemplo DUPILUMAB, o ALL DRUGS para los totales de todos los medicamentos): reportes recibidos en los últimos ocho trimestres, reportes graves, muertes, los conteos trimestrales, las cinco reacciones más reportadas y los litigios MDL abiertos que lo nombran.
drugevents_compare- Hasta 10 ingredientes activos (nombres como los escribe openFDA) lado a lado: reportes, reportes graves, muertes y la tendencia trimestral; ALL DRUGS da los totales de todos los medicamentos como referencia.
drugevents_search- Registros de ingredientes del FAERS cuyo texto coincide con las palabras dadas, como un ingrediente («semaglutide»), una reacción («pancreatitis») o un número de MDL («MDL-3094»).
Cómo citar este conjunto de datos
Puede reutilizar, adaptar y volver a publicar estos datos, incluso con fines comerciales, bajo la licencia Creative Commons Atribución 4.0 (CC BY 4.0). La única condición es que dé crédito a Probative y enlace a la fuente.
- Versión
- 1.0.0, publicada el 29 de octubre de 2026
- Todas las versiones
- 10.5281/zenodo.23752993 (siempre apunta a la más reciente)
- Licencia
- CC BY 4.0
Descargue los datos
- CSV: drug-events.csv 288 KB · una fila por registro (las columnas están en README.txt)
- JSON: drug-events.json 601 KB · cada registro con sus fuentes
Gratis, sin correo ni inicio de sesión. Los archivos están alojados en este sitio y Zenodo, un archivo público de investigación.
Cita sugerida
Probative. (2026). Serious drug adverse event reports by active ingredient (openFDA FAERS) (Version 1.0.0) [Data set]. Zenodo. https://doi.org/10.5281/zenodo.23752994
Línea de crédito para un gráfico, una tabla o un artículo
Source: Probative, Serious drug adverse event reports by active ingredient (openFDA FAERS), version 1.0.0, https://doi.org/10.5281/zenodo.23752994, licensed CC BY 4.0.
Agregar a un gestor de referencias (Zotero, Mendeley, EndNote)
No es asesoría legal ni médica. Un reporte en el Sistema de Reporte de Eventos Adversos de la FDA no prueba que un medicamento causó un evento; los reportes vienen de pacientes, médicos y fabricantes, pueden estar duplicados y no están verificados. Las preguntas sobre un medicamento son para un profesional de la salud, y las preguntas sobre una lesión son para un abogado con licencia.
¿Qué cambió recientemente?
- 2026-10-29 · FAERS reports received 2024Q3 to 2026Q2 for 312 active ingredients: 2,649,395 drug reports in all, 1,430,033 serious. (fuente, en inglés)
La bitácora completa está en changes.json. Las entradas se muestran tal como están en los datos, en inglés.
¿Cuáles son los límites?
- Un reporte nombra un medicamento y un evento. No demuestra que el medicamento causó el evento: muchos medicamentos aparecen a menudo solo porque mucha gente los toma, y el paciente pudo estar enfermo o tomar varios medicamentos.
- Cualquiera puede reportar, los reportes son voluntarios para pacientes y médicos, y algunos son obligatorios para los fabricantes. Los conteos suben con la popularidad de un medicamento, con las noticias y con los programas de apoyo a pacientes, así que no pueden leerse como tasas de daño.
- Los archivos contienen duplicados y reportes de seguimiento, y reportes de fuera de EE. UU. Un ingrediente se cuenta una vez por cada reporte que lo menciona, sea o no el medicamento sospechoso.
- Los ingredientes se cuentan con el nombre al que openFDA los armoniza, así que una forma de sal del mismo medicamento puede estar bajo su propio nombre. Los reportes sin un nombre de ingrediente asociado están en el total de todos los medicamentos pero en ningún registro de ingrediente.
- El trimestre más reciente refleja lo que la agencia había cargado cuando lo leímos y puede crecer después. Releemos toda la ventana cada trimestre y registramos cualquier cambio en una cifra publicada.
- Solo se publican los ingredientes más reportados y los que nombran litigios abiertos, así que un medicamento ausente de la lista no es un medicamento sin reportes.
- Los registros con más de 130 días desde su última revisión se marcan como
stale(desactualizados) en los archivos hasta que los volvamos a revisar. Cada error confirmado que corregimos aparece en el registro de correcciones de datos.
¿Encontró un valor equivocado? Reporte un error con el identificador del registro y la fuente que muestra el valor correcto.
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